近日，一批來自香港的免疫細胞模擬物搭乘中國國航CA104航班從天津濱海國際機場入境，在口岸快速通關后被送往天津濱海高新區合源生物科技（天津）有限公司（以下簡稱“合源生物”）工廠，這標志著天津濱海國際機場首批模擬CAR-T細胞治療藥物原材料入境試單成功。
CAR-T細胞藥物是一類活細胞藥物，其原材料是患者自身的免疫細胞，在工廠改造成對特定腫瘤細胞具有殺傷力的CAR-T細胞，再重輸回患者體內。由于CAR-T細胞藥物的原材料是患者自身的“活細胞”，對于溫度、時效、包裝、海關監管都有其特殊性，傳統物流通關模式很難滿足CAR-T細胞藥物境外項目的特殊需求。
為解決企業出海難題，天津濱海高新區聯合天津市科技局、天津海關及隸屬海關、自貿區創新發展局以及天津市生物醫藥供應鏈服務平臺打通CAR-T細胞藥物境外治療項目堵點，主動靠前服務，多次赴合源生物共同開展現場調研了解企業實際需求，在檢疫查驗、入境模式、報關流程、物流運輸等方面給出了指導性建議，同時通過推動本地化風險評估、擬定全流程通關解決方案，組織召開通關桌面推演，暢通通關各個環節，全力保障CAR-T細胞藥物境外治療項目順利開展。
此次合源生物的成功試單，不僅是天津市通關效率的提升，更是天津自貿試驗區與高新區政策協同、制度聯動的重要成果。天津市科技局、天津海關及隸屬海關、自貿區創新發展局、天津濱海高新區等多部門跨越物理區域限制，建立起高效的協同機制，依托自貿試驗區在投資貿易便利化、生物醫藥特殊物品監管等領域的先行先試權限，實現了監管模式創新成果在高新區聯動創新區的率先落地應用，共同為前沿生物醫藥研發生產打通了國際化的“生命通道”。
此次入境試單的成功，不僅為合源生物業務出海掃清了障礙，也為天津市打造生物醫藥產業高地注入了新動能，為天津市打造具有自貿特色的生物醫藥產業生態提供了有力支撐，彰顯了自貿聯動創新在服務國家戰略性新興產業、提升國際競爭力方面的獨特優勢。未來，天津濱海高新區將聯合有關單位繼續推動出入境高風險特殊物品監管服務機制，助力更多創新藥物走向國際，惠及全球患者。
