主持人：近幾年，天津自貿試驗區開展臨床急需進口藥品綠色通道試點，探索引進境外已上市、境內未上市的特殊急需藥品，率先在天津市腫瘤醫院空港醫院開展臨床應用，打通臨床急需藥品進口渠道，提高創新藥物可及性，惠及廣大腫瘤患者。來聽記者翟婧秋的報道。
今年6歲的希希是一名來自北京的患兒，2020年，一歲出頭的他因連續一周的上吐下瀉到北京兒研所就診，檢查后被確診患上了神經母細胞瘤。這種多發于嬰幼兒時期的腫瘤也被稱為兒童腫瘤之王，惡性程度高，復發率高。在北京進行了聯合移植手術和化療后，為進一步降低復發率改善總體生存結果，在北京兒研所醫生的建議下，家長帶著希希來到天津腫瘤醫院空港醫院進行后續的免疫治療。希希父親告訴記者：
（錄音：免疫這個藥還沒有在國內上市，但是國家有這個政策，有兩個試點，天津跟海南。你申請了之后，國家審批通過了之后，然后要從海關那邊進，空港那邊藥可以進到中國來。21年的6月份開始在天津這邊治療的，我們當時做的是28天一個療程，一共是5個療程，到現在結療差不多有三年，我們每年都復查，身體還可以。）
希希父親提到的這款國外已上市、國內未上市的藥叫做達妥昔單抗，是一種腫瘤靶向藥，2017年獲得歐盟委員會批準，用于治療12個月齡以上的高危神經母細胞瘤患者。數據顯示，患者三年總生存率提高了12%。為了讓國人同步享受到國際最先進的藥品和治療技術，天津自貿區從2019年起向國家藥監局申請建立“臨床急需進口藥物綠色通道”，獲批以自貿試驗區為平臺進行探索試驗，可以按照新藥注冊特殊審批管理規定實行審批。天津自貿區機場片區管理局局長何江說：
（錄音：當時國家沒有現成的政策，但是法規并沒有說不能做，所以我們講非禁即入。我們先對這個事情進行背書，認為符合臨床急需，然后直接報到國家藥監局去。國家藥監局也本著治病救人的原則的話優先支持，給我們加班加點去批，而且整個天津市在做第一單的時候，衛健委、藥監局、醫保局，包括相應其他主管部門、海關聯合坐在一塊研究怎么把藥通關，所以形成一個天津的模式。）
這一政策幫助希希在北京完成化療后就在天津自貿區用上了新藥，取得了很好的效果。天津市腫瘤醫院空港醫院黨委副書記、院長郝繼輝說，目前應用范圍正在不斷擴大，惠及更多患者：
（錄音：到目前為止，我們已經完成了13批次的藥物申請過程，有17名患者來使用這些藥物，一共涉及到5種藥物，最小的患者年齡是2歲，最大年齡是73歲，涉及病種主要包括我們的神經母細胞瘤淋巴瘤、髓性白血病。到目前為止，這些患者的治療效果都非常好，也取得了預期的效果。現在最快三周就可以完成整個審批的流程。患者就不需要到國外去接受治療，平均能節省費用40%。）
為了更加規范合理的使用新藥，天津市腫瘤醫院空港醫院摸索建立了嚴格的監管流程，特別是針對高?；颊咝纬蒑DT多學科診療模式，患者出院后也將進行全方位的隨訪。郝繼輝說，未來也將探索更多藥物和醫療器械在自貿區內率先使用，提高診療水平：
（錄音：未來我們在其他的實體瘤，包括胰腺癌或者腦膠質瘤等等，不斷的來拓展這些藥物的使用，一些臨床急需的醫療器械也是一個重要的突破點。再有我們覺得細胞治療進入一個新的時期，包括CAR-T、TCR-T，很多的細胞治療很會給我們患者很大的臨床獲益。一個月前我們也掛牌了天津自貿區的細胞治療中心的基地，充分的利用我們自貿區先行先試的一些政策，把我們細胞治療這個板塊做大做強更多，來使我們更多的患者獲益。）
近期，同樣位于天津自貿區機場片區的天津醫科大學總醫院空港醫院也已獲批開展臨床急需進口藥品綠色通道試點，首批兩單藥品已經獲批，預計將于6月份開展試用。
